7月30日，青海省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，為進一步強化我省各級藥品監(jiān)管部門在“兩品一械”全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同，形成質(zhì)量監(jiān)管“一盤棋”格局，青海省市場監(jiān)督管理局和青海省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作實施方案》（以下簡稱《方案》）。
《方案》對涉及跨區(qū)域跨層級管理難度大、風險隱患突出的監(jiān)管事項，強化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動，完善協(xié)同監(jiān)管機制，切實消除監(jiān)管盲區(qū)，提升監(jiān)管的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、精準性和有效性，維護安全有序、公平公正的監(jiān)管環(huán)境，為保障人民群眾用藥安全有效、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
《方案》明確跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作的目標和任務(wù)。在目標設(shè)定上，致力于實現(xiàn)信息共享的高效化、執(zhí)法標準的統(tǒng)一化以及應(yīng)急處置的協(xié)同化，以構(gòu)建全方位、全過程、全鏈條的藥品監(jiān)管協(xié)同體系。在任務(wù)安排方面，強調(diào)要加強跨區(qū)域信息交流與共享，建立藥品監(jiān)管信息平臺，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的實時傳遞與互聯(lián)互通。同時，推動跨區(qū)域跨層級執(zhí)法協(xié)作，明確各級藥品監(jiān)管部門的職責分工，加強聯(lián)動執(zhí)法，形成上下貫通、協(xié)同有力的執(zhí)法格局。
《方案》以“風險管理、全程管控”為指導原則，依托省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”風險預警系統(tǒng)，通過制定應(yīng)急預案，聚焦重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點企業(yè)，構(gòu)建跨區(qū)域跨層級協(xié)調(diào)聯(lián)動的風險監(jiān)測預警機制，提高應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的能力和水平，確保在緊急情況下能夠迅速響應(yīng)、協(xié)同作戰(zhàn)，最大限度減少藥品安全事故的危害，以真招實策守牢藥品安全底線。
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